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    高值耗材国采八大趋向预判!

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    2021年8月23日,国度构造高值医用耗材团结推销办公室公布《国度构造人工枢纽关头会合带量推销通告(第2号)》(国耗联采字〔2021〕1号  )及《国度构造人工枢纽关头会合带量推销文件(GH-HD2021-1)》。通告明白,9月14日,第二批国度构造的高值医用耗材人工枢纽关头的带量推销将在天津开标,发生拟中选产品和代价。

      高值医用耗材带量推销有了新要求

      2021年6月4日,国度医保局团结八部委印发《关于展开国度构造高值医用耗材会合带量推销和利用的引导意见》(医保发〔2021〕31号)(以下简称31号文件),31号文件连续了国办发2号文件的”国度构造、同盟推销、平台操纵、需求导向、确保质量、招采合一、量价挂钩、以量换价、确保利用、流通接纳和结算等”引导准绳,提出对“临床用量较大、推销金额较高、利用较成熟、市场竞争较充实、同质化程度较高的耗材”举行带量推销,并针关于医用耗材差别于药品的特点及各地医用耗材带量推销的试点,提出了高值医用耗材会合带量推销的新要求,如将医治目标、临床成效、产品格量相似的同类高值医用耗材推销量兼并,一致竞价,公正竞争;勉励兼并分组,促进竞争;必要团结利用的多种高值医用耗材可整分解体系,视为一个种类举行推销;多家企业中选的,应公道控制差别企业之间的差价;经过质量和代价竞争发生中选代价和中选企业等等。

      31号文件尤其提出“依据高值医用耗材临床利用特点、尺度化水平、到场企业数目等要素,因材施策,可接纳投标、竞争性会商、询价等方法举行推销。”由此可见,“因材施策”将成为我国医用耗材将来会合带量推销的引导头脑,将来将构建的是“一品一策”集采战略和办法。

       “因才施策”的引导头脑在近期安徽省、河南省的医用耗材的带量推销中曾经有所表现,在第二批国度构造的人工枢纽关头的带量推销中表现得更为突出。

      各地耗材带量推销试点半斤八两[bàn jīn bā liǎng]

      2020-2021年,各地展开了骨科医用耗材的带量推销试点。2020年8月,江苏省针对首次置换人工膝枢纽关头举行带量推销,均匀降幅67.3%,最大降幅81.9%;2020年11月,山东淄博等七市同盟对骨科创伤类医用耗材举行集采,均匀降幅67.3%,最大降幅达94%。在此底子上,2021年7月,安徽省、河南十二省同盟对骨科医用耗材举行带量推销。

      安徽在会合推销的各项变革中一直走在天下前线。2019年7月16日,安徽省印发《省属公立医疗机构高值医用耗材会合带量推销会商议价(试点)实行方案》,开启了天下首省级高值耗材集采;2021年6月3日,安徽省医保局公布《2021年度安徽省高值医用耗材会合带量推销事情方案》,再次将“骨科植入-脊柱、人工晶体、冠脉扩张球囊、血液透析器”等四类高值医用耗材归入会合带量推销范畴。2021年7月22日,安徽省医保局印发《安徽省骨科植入脊柱类会合带量推销文件(编号:AHYYCG-2021-01)》,并开端实行会合带量推销,后果表现本次拟中选产品与参考价相比,均匀降幅为75%;与2019年安徽省*一次骨科植入脊柱类会商乐成产品代价相比,均匀再降59%。

      安徽本轮会合带量推销的特点可以归纳综合为相沿了传统的双信封投标方法,技能标和代价标两轮镌汰,经过技能综合评审将产品分为A、B组,联合组套技能评审综合得分来盘算产品限价,依照无效报告企业数目确定议价竞价方法,代价不得高于2019年以来省实践推销价、天下省级会合推销挂网价、省级带量推销价最低值,在限价的底子上按降幅举行竞价,中选产品坚持公道价差≤1.5倍,组间价差要求B组代价不克不及高于A组,创建拟中选代价的调平机制,若拟中选企业不承受调平的,拟中选产品地点组套视为未中选。

      河南省在我国医药会合推销的开展进程上应该是汗青最久长的省份,河南省牵头的豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省骨科创伤类医用耗材同盟推销被视为“小国采”,其特点与安徽一模一样[yī mó yī yàng]。2021年8月11日,河南省医保局牵头山西省、江西省、湖北省、重庆市、贵州省、云南省、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、青海省、湖南省、河北省构成医用耗材推销同盟,印发《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材同盟推销通告》。这次省际同盟推销共设三个推销包,需求量9676万套,触及到的国产和入口企业数目近百家,范围之大也发明了之最。

      从十二省耗材同盟推销特点看,分明自创了*一批国度耗材团结推销的局部办法,对第二批国度耗材团结推销提供了试点履历。其特点为依据同盟地域各医疗机构报送的需求量分别,需求量占比累计到达80%或排名前五的为A组,其他为B组;选定代表品,设定基准价;依照代价由低到高确定拟中选企业,中选率70%;依照报告企业的数目,接纳竞价协议同意价两种方法;招标代价不得高于最低报告价1.8倍;代表品报告代价低于基准代价的50%;钛金属产品和不锈钢产品间设置1:0.8的比价干系;陪同办事本钱单列,产品代价和陪同办事代价离开报价、兼并竞价;创建了未中选的复生机制等等。

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